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本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；無臭；微有風(fēng)化性。本品在水中易溶，在中略溶，在氯仿中極微溶解，在中不溶【拼音名】：Qingxiusuan Donglangdangjian
【英文名】：Scopolamine Hydrobromide
【英文別名】 Hyoscine Hydrobromide; scopolamine hydrobromide trihydrate
【CAS NO.】 6533-68-2
【分子式】 C17H21NO4BRH3H2O
【分子量】 438.31
【書頁號(hào)】：2000年版二部－488
C17H21NO4.HBr.3H2O 438.32 本品為 6β，7β- 環(huán)氧-1αH ，5αH-托烷-3α- 醇(－) 托品酸酯鹽三水合物。按干燥品計(jì)算，含C17H21NO4.HBr 不得少于99.0%。
為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；無臭；微有風(fēng)化性。[1]本品在水中易溶，在中略溶，在氯仿中極微溶解，在中不溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（附錄Ⅵ C）為195 ～199 ℃，熔融時(shí)同時(shí)分解。
比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml 中約含50mg的溶液，
依法測(cè)定（附錄Ⅵ E），比旋度為－24°至－27°。
顯托烷生物堿類的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
(2) 取本品約10mg，加水1ml 溶解后，置分液漏斗中，加氨試液使成堿性后，加氯仿5ml,振搖，分取氯仿液，置水浴上蒸干，殘?jiān)屑拥娜芤海ㄈ?g，加60%使成100ml ）1.5ml,即生成白色沉淀（與及后馬托品的區(qū)別）。
(3) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集288 圖）一致。
(4) 本品的水溶液顯溴化物的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
4檢查溶液的澄清度 取本品0.50g ，加水15ml溶解后，溶液應(yīng)澄清。酸度 取本品0.50g ，加水10ml溶解后，依法測(cè)定（附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為4.0 ～5.5 。其他生物堿 取本品0.10g ，加水2ml 溶解后，分成兩等份：一份中加氨試液2 ～3 滴，不得發(fā)生渾濁；另一份中加試液數(shù)滴， 只許發(fā)生瞬即消失的類白色渾濁。易氧化物 取本品0.15g,加水5ml 溶解后，在15～20℃加滴定液(0.02mol/L)0.05ml ，10分鐘內(nèi)紅色不得完全消失。干燥失重 取本品，先在60℃干燥1 小時(shí)，再升溫至105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過13.0%（附錄Ⅷ L）。
5含量測(cè)定編輯取在105 ℃干燥至恒重的本品約0.3g，精密稱定，加冰醋酸20ml溶解后（必要時(shí)溫?zé)崾谷芙猓釉囈?ml 與結(jié)晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯純藍(lán)色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于38.43mg 的C17H21NO4.HBr 。
6測(cè)定方法編輯方法名稱：
片-的測(cè)定-分光光度法
應(yīng)用范圍：
本方法采用分光光度法測(cè)定片中的含量。
本方法適用于片。
方法原理：
取本品適量，研細(xì)，加水使溶解，搖勻，對(duì)照品同法配制，精密量取供試品溶液和對(duì)照品溶液，分別置預(yù)先精密加入的分液漏斗中，各加溴甲酚綠溶液振搖提取3分鐘，靜置使分層，分取澄清的液，照紫外-可見分光光度法，在420nm波長(zhǎng)處，測(cè)定吸光度，計(jì)算，即得。
試劑：
1.
2.溴甲酚綠溶液
儀器設(shè)備：
可見分光光度計(jì)
試樣制備：
1.溴甲酚綠溶液
取溴甲酚綠50mg與鄰二甲酸氫鉀1.021g，加0.2mol/L溶液1.6mL使溶解后，加水稀釋成100mL，搖勻（必要時(shí)濾過），即得。
2. 供試品溶液的制備
取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于3mg），置50mL容量瓶中，加水使溶液并稀釋至刻度，搖勻，過濾，取續(xù)濾液作為供試品溶液。
3. 對(duì)照品溶液的制備
取對(duì)照品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋成每1mL約含有60μg的溶液，作為對(duì)照品溶液。
注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一?！熬芰咳　毕抵噶咳◇w積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。
操作步驟：
精密量取供試品溶液和對(duì)照品溶液各2mL，分別置預(yù)先精密加入10mL的分液漏斗中，各加溴甲酚綠溶液4mL振搖提取3分鐘，靜置使分層，分取澄清的液，，照紫外-可見分光光度法，在420nm波長(zhǎng)處，依法測(cè)定吸光度，計(jì)算，并將結(jié)果與1.141相乘，即得供試量中含有C17H21NO4·HBr·3H2O的重量。
參考文獻(xiàn)：
中華人民共和國(guó)藥典，國(guó)家藥典委員會(huì)編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.409。
7類別編輯抗膽堿藥。